Aktuelle Position von WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG

Specialist (w/m/d) Quality Systems GCP

GCP, Audit, Global Quality Department, GMP
Pharmazie
Professional, Senior, (Hoch-)Spezialisiert
Vollzeit
Ab sofort
Unbefristet
Sie begeistern sich für die Pharmabranche & möchten Ihre Expertise in einem agilen Umfeld einbringen? In dieser Position sind Sie verantwortlich für Audits im GCP Bereich & unterstützen mit Ihren Erfahrungen die Qualität der Produkte der WÖRWAG Pharma. Freuen Sie sich auf ein flexibles & familiäres Umfeld mit hohen Entwicklungschancen & profitieren Sie von einem außergewöhnlich breiten Aufgabenspektrum.
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Perspektiven Das sind Ihre Chancen:

Individuell gestaltbar Interne & externe Fort- / Weiterbildungen Jederzeit in Absprache mit Führungskraft Nach Profil & Bedarf
Verschiedenste Karrierepfade möglich Leistungsabhängig Jährliche Gehaltsprüfung
Zukunftsträchtiger Aufgabenbereich Unbefristeter Arbeitsvertrag Krisenfeste Position Wachsende & beständige Branche Eigenständige Übernahme von Entwicklung neuer Prozesse

Unternehmen Das ist Ihr Arbeitgeber:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Familiengeführt Mittelstand
1.200
Pharmaindustrie
22 internationale Niederlassungen in Asien, Europa & Südamerika Jahresumsatz (2020) von 235,8 Millionen Euro Familiengeführt Internationale Vielfalt (auch am Headquarter) mit schwäbischen Wurzeln Mitgestaltungsmöglichkeit Wachstum Der Mut, Neues auszuprobieren Dynamisch und dennoch zuverlässig

Aufgaben Das sind Ihre Verantwortungen:

Aufgaben
Erfolgreiche Mitarbeit in den Fachbereichen Global Clinical Research (G_MA_CR) & Global Pharmacovigilance (G_MA_PV) Erster Ansprechpartner für Audits im GCP Bereich
Durchführung von internen & externen Audits Als Teil des risikobasierten Auditprogramms für den G_MA_CR- & G_MA_PV-Bereich GxP-konforme Beratung & Anleitung der Teams Global Clinical Research: Externe Studienausführung (z. B. Krankenhäuser, Clinical research organisations) GxP-konforme Beratung & Anleitung der Teams Global Pharmacovigilance: Internes Consulting der Standorte Mitwirkung bei Risikobewertungen für klinische Prüfungen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung & Schulung von GxP-relevanten Prozessen & Vorgabedokumenten für das Global Clinical Research- & Global Pharmacovigilance-Team Verantwortung der Planung, Nachverfolgung & Wirksamkeitskontrolle von Korrektur & Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und Koordination von Abweichungen Außerdem: Mitwirken bei der Erstellung von globalen & lokalen Prozessbeschreibungen (u. a. globale & nationale SOPs sowie Arbeitsanweisungen)
MS Office Amplexor O365 SharePoint SuccessFactors -Learning
Verantwortung
Kolleg/innen im Team Mitarbeitenden anderer Teams Einem / wenigen Vorgesetzten Global Quality Unit Schnittstellen zu: Global Clinical Research Global Pharmacovigilance Klinische Studien Externe Lieferanten & Dienstleistern
Keine
Keine
Keine

Standort Das ist Ihr Umfeld:

Böblingen bei Stuttgart sowie Flexibel aus dem Home Office
Gute ÖPNV-Anbindung Erreichbarkeit: S-Bahn-Station Autobahnanbindung Ausreichend Parkplätze
Zahlreiche Geschäfte des täglichen Bedarfs z. B. Supermarkt Diverse Restaurants Imbisse / Schnellrestaurants Vergünstigte Kantine
Hoher Komfort Moderne Einrichtung Helle Räumlichkeiten Modernes Bürogebäude Neubau Großraumbüro
Individuelle Materialien auf Anfrage möglich Weitere(r) Bildschirm(e) Hochmoderne Ausstattung Laptop
Flache Hierarchien Direkte / umfangreiche Kommunikation Positives Arbeitsklima Kollegialer Zusammenhalt Feedback-Kultur Weihnachtsfeier Sportaktivitäten Jahres Kick-off Feier International Hands-on Mentalität
Küche Kostenfreier Kaffee / Tee Dusche(n) Kühlschrank Mikrowelle Obstkorb

Kolleg/innen Das ist Ihr Team:

10 - 15 direkte Kolleg/innen
Sehr divers / von Jung bis Alt
Bundesweit International
Englisch Deutsch
Flache Hierarchien Berichterstattung an > Teamleiter/in

Qualifikation Das sollten Sie mitbringen:

Erfahrung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung Im GCP Bereich In der pharmazeutischen Industrie Von Vorteil: Zusatzqualifikation als Auditor (w/m/d)
z. B. als Auditor Pharmakovigilanz Manager Specialist Pharmakovigilanz Studienbeauftragter (w/m/d)
Pharma & Medizintechnik Pharmaindustrie
Fähigkeiten
Vorausgesetzt: Kenntnis im Umgang mit relevanten pharmazeutischen IT-Systemen (DocuBridge, Amplexor, Trackwise) Anwenderkenntnisse mit MS Office Souveräne & professionelle Kommunikation Kenntnisse der relevanten Regularien im Bereich GCP
Teamfähigkeit Sicheres Auftreten Hohe Lernbereitschaft Kommunikationsstärke Flexibilität Durchsetzungsfähigkeit Verhandlungssicherheit
Strukturiert Eigenmotiviert Analytisch Organisiert Lösungsorientiert Belastbar Teamorientiert
Ausbildung
Mindestens Bachelor Master Diplom oder Vergleichbar z. B. Berufsausbildung zum PTA (w/m/d) und Langjährige Berufserfahrung
Naturwissenschaften
Englisch Fließend Von Vorteil: Deutsch Konversationssicher

Ablauf Das ist Ihr Alltag:

Flexibel
40 Std. / Woche
Montag - Freitag Keine Wochenendeinsätze
Flexibel
Business Casual
Nach Absprache Bis zu 2 Tage / Woche
Regelmäßig 20 % Reisetätigkeit Meistens DACH-Region Selten international

Vergütung Das erhalten Sie für Ihre Arbeit:

Erfahrungs- & qualifikationsabhängig Von 70.000 bis 80.000 Euro Brutto Pro Jahr Realistische Einschätzung im Erstgespräch Jetzt Eignung testen & Erstgespräch vereinbaren
Auszahlung in 13 Monatsgehältern
Added Value Amount
30 Tage / Jahr
Werden abgefeiert / durch Freizeit ausgeglichen
Diverse weitere Mitarbeiterangebote z. B. Mobiles Arbeiten Betriebliche Altersvorsorge Job-Ticket / öffentliches Nahverkehrsticket Attraktive Modelle der Entgeltumwandlung Elternzeit Essenszuschuss Beihilfen bei Geburt / Hochzeit / Jubiläen Betriebsarzt Händlervergünstigungen Hilfe bei Wohnungssuche Zahlreiche Zusatzvergütungen Interne Gesundheitstage Vielfältige Angebote zur persönlichen & fachlichen Weiterbildung Zuschuss zur Direktversicherung Flexible Vertrauensarbeitszeit Vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel Unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder Zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf

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