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Aktuelle Position der
WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Specialist (w/m/d) Quality Systems GCP
GCP, Audit, Global Quality Department, GMP
Pharmazie
Professional, Senior, (Hoch-)Spezialisiert
Vollzeit
Ab sofort
Unbefristet
Sie begeistern sich für die Pharmabranche & möchten Ihre Expertise in einem agilen Umfeld einbringen? In dieser Position sind Sie verantwortlich für Audits im GCP Bereich & unterstützen mit Ihren Erfahrungen die Qualität der Produkte der WÖRWAG Pharma. Freuen Sie sich auf ein flexibles & familiäres Umfeld mit hohen Entwicklungschancen & profitieren Sie von einem außergewöhnlich breiten Aufgabenspektrum.
Alle Details zur Position
Alle Details zur Position finden Sie hier:
Erfahrungs- und qualifikationsabhängig
Von
70.000
bis
80.000
Euro
Brutto
Pro Jahr
Realistische Einschätzung im Erstgespräch
Jetzt Eignung testen & Erstgespräch vereinbaren
Auszahlung in
13 Monatsgehältern
Added Value Amount
30 Tage / Jahr
Werden abgefeiert / durch Freizeit ausgeglichen
Diverse weitere Mitarbeiterangebote
z. B.
Mobiles Arbeiten
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Ticket / öffentliches Nahverkehrsticket
Attraktive Modelle der Entgeltumwandlung
Elternzeit
Essenszuschuss
Beihilfen bei Geburt / Hochzeit / Jubiläen
Betriebsarzt
Händlervergünstigungen
Hilfe bei Wohnungssuche
Zahlreiche Zusatzvergütungen
Interne Gesundheitstage
Vielfältige Angebote zur persönlichen & fachlichen Weiterbildung
Zuschuss zur Direktversicherung
Flexible Vertrauensarbeitszeit
Vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel
Unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden
oder
Zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Flexibel
40 Std. / Woche
Montag - Freitag
Keine Wochenendeinsätze
Flexibel
Business Casual
Nach Absprache
Bis zu 2 Tage / Woche
Regelmäßig
20 % Reisetätigkeit
Meistens DACH-Region
Selten international
Individuell gestaltbar
Interne und externe Fort- / Weiterbildungen
Jederzeit in Absprache mit Führungskraft
Nach Profil und Bedarf
Verschiedenste Karrierepfade möglich
Leistungsabhängig
Jährliche Gehaltsprüfung
Zukunftsträchtiger Aufgabenbereich
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Krisenfeste Position
Wachsende und beständige Branche
Eigenständige Übernahme von Entwicklung neuer Prozesse
Erfahrung
Mindestens
3 Jahre Berufserfahrung
Im GCP Bereich
In der pharmazeutischen Industrie
Von Vorteil:
Zusatzqualifikation als Auditor
(w/m/d)
z. B.
als
Auditor
Pharmakovigilanz Manager
Specialist Pharmakovigilanz
Studienbeauftragter
(w/m/d)
Pharma & Medizintechnik
Pharmaindustrie
Fähigkeiten
Vorausgesetzt:
Kenntnis im Umgang mit relevanten pharmazeutischen IT-Systemen (DocuBridge, Amplexor, Trackwise)
Anwenderkenntnisse mit MS Office
Souveräne & professionelle Kommunikation
Kenntnisse der relevanten Regularien im Bereich GCP
Teamfähigkeit
Sicheres Auftreten
Hohe Lernbereitschaft
Kommunikationsstärke
Flexibilität
Durchsetzungsfähigkeit
Verhandlungssicherheit
Strukturiert
Eigenmotiviert
Analytisch
Organisiert
Lösungsorientiert
Belastbar
Teamorientiert
Ausbildung
Mindestens
Bachelor
Master
Diplom
oder
Vergleichbar
z. B.
Berufsausbildung zum PTA (w/m/d)
und
Langjährige Berufserfahrung
Naturwissenschaften
Englisch
Fließend
Von Vorteil:
Deutsch
Konversationssicher
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Familiengeführt
Mittelstand
1.200
Pharmaindustrie
22 internationale Niederlassungen in Asien, Europa & Südamerika
Jahresumsatz (2020) von 235,8 Millionen Euro
Familiengeführt
Internationale Vielfalt (auch am Headquarter) mit schwäbischen Wurzeln
Mitgestaltungsmöglichkeit
Wachstum
Der Mut, Neues auszuprobieren
Dynamisch und dennoch zuverlässig
10 - 15 direkte Kolleg/innen
Sehr divers / von Jung bis Alt
Bundesweit
International
Englisch
Deutsch
Flache Hierarchien
Berichterstattung an
> Teamleiter/in
Gute ÖPNV-Anbindung
Erreichbarkeit:
S-Bahn-Station
Autobahnanbindung
Ausreichend Parkplätze
Zahlreiche Geschäfte des täglichen Bedarfs
z. B.
Supermarkt
Diverse Restaurants
Imbisse / Schnellrestaurants
Vergünstigte Kantine
Hoher Komfort
Moderne Einrichtung
Helle Räumlichkeiten
Modernes Bürogebäude
Neubau
Großraumbüro
Individuelle Materialien auf Anfrage möglich
Weitere(r) Bildschirm(e)
Hochmoderne Ausstattung
Laptop
Flache Hierarchien
Direkte / umfangreiche Kommunikation
Positives Arbeitsklima
Kollegialer Zusammenhalt
Feedback-Kultur
Weihnachtsfeier
Sportaktivitäten
Jahres Kick-off Feier
International
Hands-on Mentalität
Küche
Kostenfreier Kaffee / Tee
Dusche(n)
Kühlschrank
Mikrowelle
Obstkorb
Aufgaben
Erfolgreiche Mitarbeit in den Fachbereichen Global Clinical Research (G_MA_CR) & Global Pharmacovigilance (G_MA_PV)
Erster Ansprechpartner für Audits im GCP Bereich
Durchführung von internen & externen Audits
Als Teil des risikobasierten Auditprogramms für den G_MA_CR- & G_MA_PV-Bereich
GxP-konforme Beratung & Anleitung der Teams Global Clinical Research:
Externe Studienausführung (z. B. Krankenhäuser, Clinical research organisations)
GxP-konforme Beratung & Anleitung der Teams Global Pharmacovigilance:
Internes Consulting der Standorte
Mitwirkung bei Risikobewertungen für klinische Prüfungen
sowie
Ableitung geeigneter Maßnahmen
Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung & Schulung
von
GxP-relevanten Prozessen & Vorgabedokumenten für das Global Clinical Research- & Global Pharmacovigilance-Team
Verantwortung der Planung, Nachverfolgung & Wirksamkeitskontrolle von Korrektur & Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
und
Koordination von Abweichungen
Außerdem:
Mitwirken bei der Erstellung von globalen & lokalen Prozessbeschreibungen
(u. a. globale & nationale SOPs sowie Arbeitsanweisungen)
MS Office
Amplexor
O365
SharePoint
SuccessFactors -Learning
Verantwortung
Kolleg/innen im Team
Mitarbeitenden anderer Teams
Einem / wenigen Vorgesetzten
Global Quality Unit
Schnittstellen zu:
Global Clinical Research
Global Pharmacovigilance
Klinische Studien
Externe
Lieferanten & Dienstleistern
Keine
Keine
Keine
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Rückfragen per E-Mail an Ansprechpartner/in senden